奧鎂拉唑腸溶膠囊-14粒（盒）
劑 型:膠囊劑
規格:20mg×14
藥品批文號:國藥準字H20073711
適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。
【藥品名稱】
通用名：奧美拉唑腸溶膠囊
英文名：Omeprazole Capsules
漢語拼音：Aomeilazuo Jiaonang
主要成分及其化學名稱：奧美拉唑，化學名5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二
甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.41
【性狀】
本品為膠囊劑，內含類白色或白色腸溶顆?；蛭⑼?。
【藥理毒理】
質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服
后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰
胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質子泵）
的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性，
阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的
抑制作用。
【藥代動力學】
口服本品后，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，
作用持續24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易
透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血
漿蛋白結合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。
本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝，代謝物的約80%經尿排
泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【用法用量】
口服，不可咀嚼。
（1） 消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服
或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。
（2） 反流性食管炎：一次20～60 mg（一次1～3片），一日1～2次。晨
起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。
（3） 卓-艾綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量
可根據病情調整為20～120mg（1～6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，
應分為兩次服用。
【不良反應】
本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便
秘，偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這
些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良
反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。
【禁忌癥】
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項】
（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減
輕其癥狀， 從而延誤治療。
（2）肝腎功能不全者慎用。
（3）本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放
而影響療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺
乳期婦女也應慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝
苯啶等，當本品和上述藥物一起使用時，應減少后者的用量。
通用名：奧美拉唑腸溶膠囊
英文名：Omeprazole Capsules
漢語拼音：Aomeilazuo Jiaonang
主要成分及其化學名稱：奧美拉唑，化學名5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二
甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.41
【性狀】
本品為膠囊劑，內含類白色或白色腸溶顆?；蛭⑼?。
【藥理毒理】
質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服
后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰
胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質子泵）
的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性，
阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的
抑制作用。
【藥代動力學】
口服本品后，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，
作用持續24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易
透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血
漿蛋白結合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。
本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝，代謝物的約80%經尿排
泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【用法用量】
口服，不可咀嚼。
（1） 消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服
或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。
（2） 反流性食管炎：一次20～60 mg（一次1～3片），一日1～2次。晨
起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。
（3） 卓-艾綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量
可根據病情調整為20～120mg（1～6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，
應分為兩次服用。
【不良反應】
本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便
秘，偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這
些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良
反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。
【禁忌癥】
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項】
（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減
輕其癥狀， 從而延誤治療。
（2）肝腎功能不全者慎用。
（3）本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放
而影響療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺
乳期婦女也應慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝
苯啶等，當本品和上述藥物一起使用時，應減少后者的用量。
